| 器械名称 | 鼻腔冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20170076号 |
| 备案人名称 | 武汉璟泓科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区生物园东路18号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区生物园东路18号 |
| 型号规格 | 本产品共有个型号，分别是JHBCZ-180型、JHBCZ-240型、JHBCZ-300型、JHBCZ-500型 |
| 产品描述 | 根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2023-10-18-生产地址由【武汉市东湖新技术开发区光谷生物城医药园生物园路（光谷七路）二期A86-1、A86-2】变更为【武汉东湖新技术开发区生物园东路18号】；型号/规格由【本产品共有8个型号，分别是JHBCZ-180型、JHBCZ-240型、JHBCZ-300型、JHBCZ-500型、JHBCD-180型、JHBCD-240型、JHBCD-300型、JHBCD-500型。】变更为【本产品共有个型号，分别是JHBCZ-180型、JHBCZ-240型、JHBCZ-300型、JHBCZ-500型】；产品描述由【产品主要由塑料制成，为重复性使用非无菌供应产品。本品由喷头、冲洗瓶和连接盖组成，不包括冲洗液。】变更为【根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。】；预期用途由【用于对患者鼻腔进行冲洗。清洗鼻部粘膜，避免因粘液等物在鼻腔的阻塞而导致感染。五岁 以下幼儿、神志不清、鼻腔出血、耳朵炎症患者禁用，其它请遵医嘱。儿童不可单独使用。】变更为【用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。】； |
| 备案类型 | 国产 |
武汉璟泓科技股份有限公司备案的鼻腔冲洗器（备案号：鄂汉械备20170076号）
，根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
武汉璟泓科技股份有限公司
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