| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200957号 |
| 备案人名称 | 广州涞富医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区西槎路827号13号楼5楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼 |
| 型号规格 | LMA-01、LMA-02、LMA-03、LMA-04、LMA-05、LMA-06、LMA-07、LMB-01、LMB-02、LMB-03、LMB-04、LMB-05、LMB-06、LMB-07、LMC-01、LMC-02、LMC-03、LMC-04、LMC-05、LMC-06、LMC-07、LMD-01、LMD-02、LMD-03、LMD-04、LMD-05、LMD-06、LMD-07 |
| 产品描述 | 由器身、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-21 |
| 变更情况 | 2020年06月24日,型号/规格由“LM01-A、LM01-B、LM02-A、LM02-B”变更为“LMA-01、LMA-02、LMA-03、LMA-04、LMA-05、LMA-06、LMA-07、LMB-01、LMB-02、LMB-03、LMB-04、LMB-05、LMB-06、LMB-07、LMC-01、LMC-02、LMC-03、LMC-04、LMC-05、LMC-06、LMC-07、LMD-01、LMD-02、LMD-03、LMD-04、LMD-05、LMD-06、LMD-07”。 产品技术要求变更。 2023年11月21日,生产地址由“广州市白云区西槎路827号13号楼5楼”变更为“广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州涞富医疗设备有限公司备案的负压引流器（备案号：粤穗械备20200957号）
，由器身、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。
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