| 器械名称 | 皮肤组织穿孔器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20190043号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 型号规格 | φ0.8、Φ1.0、Φ1.1、Φ1.2、Φ1.5、Φ2、Φ2.5、Φ3、Φ3.5、Φ4、Φ4.5、Φ5、Φ5.5、Φ6、Φ6.5、Φ7、Φ7.5、Φ8、Φ8.5、Φ9、梭形4×6、梭形4×8、梭形5×8、梭形6×8、 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 由钻头、钻体和柄部组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于组织打孔，建立通路。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-04-06 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由打孔针和鞘管组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。”变更为“由打孔针和鞘管组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20190043号:皮肤组织穿孔器
扩展信息
