| 器械名称 | 医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20190043号 |
| 备案人名称 | 桂林恒保健康防护有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市桂林经济技术开发区水荆东路12号 |
| 生产地址 | 桂林市桂林经济技术开发区水荆东路12号、桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼 |
| 型号规格 | (XS)5.5、6，(S)6.5，(M)7、7.5，(L)8、8.5，(XL)9、9.5；有粉麻面(通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长型、双层双色、湿手穿戴、脱蛋白型)、无粉麻面(通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长型、双层双色、湿手穿戴、脱蛋白型)、有粉光面(通用型)、无粉光面(通用型) |
| 产品描述 | 本品由天然橡胶胶乳材料制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-12 |
| 变更情况 | 2020年05月29日产品描述由“本品由天然橡胶胶乳材料或合成橡胶胶乳材料制造，颜色有橡胶胶乳本色或有色。由指部、掌部和腕部构成，手指端封闭，腕口端开口，直手型，不分左右手。有足够的强度和阻隔性能。手套按表面型式分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种；按袖口端开口可分为卷边或非卷边。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本品由天然橡胶胶乳材料或合成橡胶胶乳材料（丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液）制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2020年05月29日； 2021年02月25日“（XS）5.5、6，（S）6.5，（M）7、7.5，（L）8、8.5，（XL）9、9.5；有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面”变更为“（XS）5.5、6，（S）6.5，（M）7、7.5，（L）8、8.5，（XL）9、9.5；有粉麻面（通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长、双层双色、湿手穿戴）、无粉麻面（通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长、双层双色、湿手穿戴）、有粉光面（通用型）、无粉光面（通用型）” “桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号”变更为“桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号、桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼”； 2022年03月08日型号或规格由“有粉麻面(通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长、双层双色、湿手穿戴）、无粉麻面(通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长、双层双色、湿手穿戴）、有粉光面（通用型）、无粉光面（通用型）/（XS）5.5、6，（S）6.5，（M）7、7.5，（L）8、8.5，（XL）9、9.5”变更为“有粉麻面(通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长、双层双色、湿手穿戴、脱蛋白型）、无粉麻面(通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长、双层双色、湿手穿戴、脱蛋白型）、有粉光面（通用型）、无粉光面（通用型）/（XS）5.5、6，（S）6.5，（M）7、7.5，（L）8、8.5，（XL）9、9.5”； 2023年04月12日“一次性使用医用橡胶检查手套”变更为“医用橡胶检查手套；产品描述由“本品由天然橡胶胶乳材料或合成橡胶胶乳材料（丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液）制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本品由天然橡胶胶乳材料制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
桂林恒保健康防护有限公司备案的医用橡胶检查手套（备案号：桂桂械备20190043号）
，本品由天然橡胶胶乳材料制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
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