| 器械名称 | 吸唾管 |
|---|---|
| 备案号 | 吉延械备20150005号 |
| 备案人名称 | 延吉市金达莱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 延吉市长白路288号1号标注厂房306-307 |
| 生产地址 | 延吉市长白路288号1号标注厂房306-311,329-332 |
| 产品描述 | 产品由滤冒与吸管连接组成，采用聚氯乙烯（PVC）和金属定型丝制成。与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用；非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物 |
| 备案单位 | 延边朝鲜族自治州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-10 |
| 变更情况 | 型号/规格由“长：150mm；外径：6mm。”变更为“ Ⅰ型： 长：150mm；外径：6mm。 Ⅱ型： 长：200mm；外径：6mm。 Ⅲ型: 长：260mm；外径：6mm。”;产品描述由“采用聚氯乙烯制成，通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用”变更为“产品由滤冒与吸管连接组成，采用聚氯乙烯（PVC）和金属定型丝制成。与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用；非无菌提供，一次性使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉延械备20150005号:吸唾管
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