| 器械名称 | 膝关节间隙评估块 |
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| 备案号 | 粤深械备20220084号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估、提供基准用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-14 |
| 变更情况 | 2022年9月28日：新增型号/规格；产品描述由“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月14日：变更型号规格，原文增加 k401-9-11 膝关节间隙评估块(9-11厚度板) k401-9-11-K 膝关节间隙评估块(9-11厚度板) k401-13-15膝关节间隙评估块(13-15厚度板) k401-13-15-K膝关节间隙评估块(13-15厚度板)。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220084号:膝关节间隙评估块
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