| 器械名称 | CD13检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230824号 |
| 备案人名称 | 巴德生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼704号 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼704号 |
| 产品有效期 | 1.未开瓶试剂：2~8℃条件下避光储存，有效期为12个月。 2.已开瓶试剂：2~8℃条件下避光储存，有效期至产品有效期结束。 |
| 产品描述 | 主要组成成分包括荧光素(APC、PE、FITC、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、PE-Texas Red、MF540、APC-AF700)标记的鼠抗人CD13单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD13的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-15 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
巴德生物科技有限公司备案的CD13检测试剂（备案号：粤深械备20230824号）
，主要组成成分包括荧光素(APC、PE、FITC、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、PE-Texas Red、MF540、APC-AF700)标记的鼠抗人CD13单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300。 检测人体生物标本中CD13的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
巴德生物科技有限公司
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