| 器械名称 | 医用打印胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20170092号 |
| 备案人名称 | 重庆迪沃图医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江北区港城中路32号6栋5层 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区寸滩街道金渝大道153号3幢1618 |
| 型号规格 | DWT-A3、DWT-A4、DWT-14″×17″、DWT-11″×14″、DWT-10″×12″、DWT-8″×10″ |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-18 |
| 变更情况 | 2023年4月18日生产地址由“重庆市江北区港城中路32号6栋5层”变更为“重庆市两江新区寸滩街道金渝大道153号3幢16-18（委托重庆永利诚拓医疗器械有限公司）”；产品描述由“进口环保打印基材或环保PET树脂基材、打印配制涂层（聚乙烯醇和硅铝氧化物）和吸墨层（防水树脂吸墨层）组成。”变更为“聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。”；预期用途由“配合打印机，用于普通X射线医学影像的打印。”变更为“用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。” |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20170092号:医用打印胶片
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