| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 赣吉械备20190031号 |
| 备案人名称 | 江西岐黄生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区 |
| 型号规格 | 规格：60×120mm、70×120mm、30×100mm、70×100mm、40×110mm、40×100mm、20×20mm、10×20mm、50×50mm、50×60mm、50×120mm、60×80mm、60×350mm、70×70mm、70×90mm、70×100mm、80×80mm、80×100mm、80×130mm、80×360mm、90×90mm、90×120mm、100×100mm、100×120mm、100×130mm、110×110mm、110×350mm、120×120mm、120×150mm、120×360mm、130×130mm、130×160mm、140×140mm、150×150mm、160×160mm、160×220mm、170×170mm、170×400mm、120×180mm、150×300mm、60×120mm、60×130mm、70×130mm、116×150mm、70×110mm、80×120mm、95×130mm、150×350mm。 型号：额头型、腹股沟型、腋下型 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 变更情况 | 产品描述由“由无纺布、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。”;变更时间2022年11月21日 型号或规格由“60×120mm、70×120mm、30×100mm、70×100mm、40×110mm、40×100mm、20×20mm、20×40mm、10×20mm、50×50mm、50×60mm、50×120mm、60×80mm、60×350mm、70×70mm、70×90mm、70×100mm、80×80mm、80×100mm、80×130mm、80×360mm、90×90mm、90×120mm、100×100mm、100×120mm、100×130mm、110×110mm、110×350mm、120×120mm、120×150mm、120×360mm、130×130mm、130×160mm、140×140mm、150×150mm、160×160mm、160×220mm、170×170mm、170×400mm、120×180mm、150×300mm、60×120mm、60×130mm、70×130mm、116×150mm、70×110mm、80×120mm、95×130mm、150×350mm。”变更为“规格：60×120mm、70×120mm、30×100mm、70×100mm、40×110mm、40×100mm、20×20mm、10×20mm、50×50mm、50×60mm、50×120mm、60×80mm、60×350mm、70×70mm、70×90mm、70×100mm、80×80mm、80×100mm、80×130mm、80×360mm、90×90mm、90×120mm、100×100mm、100×120mm、100×130mm、110×110mm、110×350mm、120×120mm、120×150mm、120×360mm、130×130mm、130×160mm、140×140mm、150×150mm、160×160mm、160×220mm、170×170mm、170×400mm、120×180mm、150×300mm、60×120mm、60×130mm、70×130mm、116×150mm、70×110mm、80×120mm、95×130mm、150×350mm。 型号：额头型、腹股沟型、腋下型”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；变更时间2023年11月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣吉械备20190031号:医用退热贴
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