器械名称 | 颅颌面手术器械包III |
---|---|
备案号 | 鲁威械备20230123号 |
备案人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 颅颌面手术器械包III是由折弯钳、钢板弯曲器、扭断器、持板钳、复位钳、测深器、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨科用螺丝刀、护套、骨科用持钉器和快装手柄组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒,不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。折弯钳:由手柄和钳口组成,直型手柄,用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。钢板弯曲器、扭断器:骨科创伤手术配套工具,用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。采用不锈钢材料制成。骨科用持钉器:骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。采用不锈钢材材料制成。持板钳、复位钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。采用不锈钢材料制成。测深器:骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工具,用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。不与有源器械(含气动工具)连用。采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀:骨科手术配套工具,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。护套、快装手柄:骨科手术配套工具,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。 |
预期用途 | 适用于颅颌面下颌重建手术。 |
备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
备案日期 | 2023-11-14 |
备案类型 | 国产 |
鲁威械备20230123号:颅颌面手术器械包III
扩展信息