| 器械名称 | 全自动核酸提取纯化仪 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20200055号 |
| 备案人名称 | 嘉兴医脉赛科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道晋阳东路568号3号楼3106室、3108室、3110室、4层 |
| 生产地址 | 嘉兴市嘉善县晋阳东路568号3号楼3106室、3108室、3110室、4层 |
| 产品描述 | 全自动核酸提取纯化仪由电源线和主机组成，主机包括显示屏和控制部件、加热部件、运动部件. |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-11 |
| 变更情况 | 2023年05月11日，产品名称由“全自动核酸提取仪”变更为“全自动核酸提取纯化仪”;型号/规格由“Emagpure-32A6”变更为“Emagpure-32A6;Emagpure-32Plus”;产品描述由“通常由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附方法。”变更为“全自动核酸提取纯化仪由电源线和主机组成，主机包括显示屏和控制部件、加热部件、运动部件.”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20200055号:全自动核酸提取纯化仪
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