| 器械名称 | 造口防漏圈 |
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| 备案号 | 沪宝械备20230033号 |
| 备案人名称 | 上海康凯来医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区威航路218弄6号3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路218弄6号3层 |
| 产品描述 | 通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-04 |
| 变更情况 | 原规格型号：12030-N10 2mm，12042-N10 4mm 变更后规格型号：12030-N10 2mm，12030-N01 2mm，12042-N10 4mm，12042-N01 4mm;2024-04-07,产品技术要求删除内径;;2024-01-04,产品描述变更为：本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，接触完好皮肤和肠内腔。该产品非无菌提供。 增加型号后，型号规格如下： 型号：12030，12035，12042，12045，12030-N10，12042-N10 规格：2mm，2.5mm，4mm，4.2mm;2025-04-30,原有型号名称调整，并增加新型号。调整后为： 型号规格：12030 2mm，12035 2.5mm, 12042 4mm，12045 4.2mm;2025-01-24 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20230033号:造口防漏圈
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