| 器械名称 | CD16检测试剂（CD16PECy7） |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20220041号 |
| 备案人名称 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 型号规格 | 0.25ml/盒、0.5ml/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光储存，切忌冷冻，有效期15个月，开瓶后2-8°避光保存一个月。运输：泡沫盒内附冰袋运输 |
| 产品描述 | 本试剂主要由PE-CY7标记的抗人CD16抗体、小鼠IgG2a、PBS、BSA、NaN3组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-14 |
| 变更情况 | 2023年6月14日，变更包装规格、产品有效期和产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20220041号:CD16检测试剂（CD16PECy7）
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