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器械名称 血细胞分析用溶血剂
备案号 粤深械备20221859号
备案人名称 深圳市联华懿盛实业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市宝安区松岗街道潭头社区健仓科技研发厂区办公楼501
生产地址 广东省深圳市宝安区松岗街道潭头社区健仓科技研发厂区办公楼501
产品有效期 5℃-30℃避光保存 有效期2年
产品描述 W型(白细胞计数用溶血剂)由盐酸、美蓝和纯化水配制 而成,P型(血小板计数用溶血剂)由草酸铉、乙二胺四乙酸二钠和纯化水配制而成;
预期用途 血细胞分析用溶血剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定,W型和P型溶出血红蛋白得到的细胞形态不同,二者需配套使用:W型(白细胞计数用溶血剂)用于白细胞计数以及血红蛋白的比色;P型(血小板计数用溶血剂)用于血小板计数;
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-05-17
变更情况 2023年5月16日:备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区燕罗街道罗田社区井山路34号”变更为“广东省深圳市宝安区松岗街道潭头社区健仓科技研发厂区办公楼501”;生产地址由“深圳市宝安区燕罗街道罗田社区井山路34号”变更为“广东省深圳市宝安区松岗街道潭头社区健仓科技研发厂区办公楼501”。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤深械备20221859号:血细胞分析用溶血剂

扩展信息
深圳市联华懿盛实业有限公司备案的血细胞分析用溶血剂(备案号:粤深械备20221859号) ,W型(白细胞计数用溶血剂)由盐酸、美蓝和纯化水配制 而成,P型(血小板计数用溶血剂)由草酸铉、乙二胺四乙酸二钠和纯化水配制而成; 血细胞分析用溶血剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定,W型和P型溶出血红蛋白得到的细胞形态不同,二者需配套使用:W型(白细胞计数用溶血剂)用于白细胞计数以及血红蛋白的比色;P型(血小板计数用溶血剂)用于血小板计数;
深圳市联华懿盛实业有限公司
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血细胞分析用稀释液用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液;
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备案日期:2023-05-17
用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。
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