器械名称	肢体压力套
备案号	京昌械备20180037号
备案人名称	北京龙马负图科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	北京市昌平区马池口镇仁和路6号院4号楼2层1号
生产地址	北京市昌平区马池口镇仁和路6号院4号楼2层1号
产品有效期	-
产品描述	由尼龙纤维（或聚丙烯/聚酰胺纤维）布料、塑料拉链（或魔术贴）、气囊、橡胶连接头组成。配合空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。
预期用途	用于促进血液和淋巴液回流。
备案单位	北京市昌平区市场监督管理局
备案日期	2023-09-27
变更情况	2023年09月27日，型号/规格由“Foot 1R（M、L）、Leg10（S、M、L）、Leg12（S、M、L）、Leg8（S、M、L）、Leg6（S、M、L）、Leg4N（S、M、L）、Leg4（S、M、L）、Arm&core17、Arm&core15、Arm&core13、Jacket30、Vest8、Neck&Head6、Half-Body33、Calf 3D（S、M、L）、Calf 3R（S、M、L）、Boot 3R（M）、Arm12（S、M、L）、Arm8（S、M、L）、Arm4（S、M、L）、Jacket34、Jacket26、Vest12、Pants29、Waist12、Waist4、Waist6、Boot8（M）、Thigh 3R（S、M、L）、Thigh 3D（S、M、L）、Foot 1D（M、L）、 Boot 3D（M）、Arm10（S、M、L）、Arm6（S、M、L）、Arm4N（S、M、L）”变更为“Jacket26、Leg4N（S、M、L）、Calf 3R（S、M、L）、Foot 1D（M、L）、Leg12（S、M、L）、Arm&core13、Boot 3R（M）、Pants29、 Boot 3D（M）、Vest12、Leg8（S、M、L）、Arm&core17、Arm12（S、M、L）、Waist12、Arm10（S、M、L）、Leg6（S、M、L）、Jacket30、Arm8（S、M、L）、Waist4、Vest8、Waist6、Arm4N（S、M、L）、Leg4（S、M、L）、Neck&Head6、Thigh 3D（S、M、L）、Boot8（M）、Half-Body33、Arm4（S、M、L）、Thigh 3R（S、M、L）、Foot 1R（M、L）、Arm&core15、Calf 3D（S、M、L）、Jacket34、S-Body-T01（S、M、L）、Arm6（S、M、L）、Leg10（S、M、L）”； 2023年09月27日，产品技术要求变更 2022年2月24日产品描述由由尼龙纤维（或聚丙烯/聚酰胺纤维）布料、塑料拉链（或魔术贴）、气囊、橡胶连接头组成变更为由尼龙纤维（或聚丙烯/聚酰胺纤维）布料、塑料拉链（或魔术贴）、气囊、橡胶连接头组成。配合空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。 2022年2月24日预期用途由配合空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用。通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群，促进血液和淋巴液回流变更为用于促进血液和淋巴液回流。
备案类型	国产