| 器械名称 | 肛门镜 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20190540号 |
| 备案人名称 | 微尔创（武汉）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼 |
| 产品描述 | 由窥视镜（镜管、手柄）、镜芯组成,采用聚丙烯材料制成，非无菌提供,不在内窥镜下使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌，真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于肛门部位组织检查 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-20 |
| 变更情况 | 2023-09-20-型号/规格由【AS-J】变更为【AS-J、AS-20】；备案人注册地址由【武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号】变更为【武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号（自贸区武汉片区）】；产品描述由【由窥视镜（镜管、手柄）、镜芯组成，采用聚丙烯材料制成，非无菌提供】变更为【由窥视镜（镜管、手柄）、镜芯组成,采用聚丙烯材料制成，非无菌提供,不在内窥镜下使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌，真菌菌落总数≤100cfu/g。】； |
| 备案类型 | 国产 |
微尔创（武汉）医疗科技有限公司备案的肛门镜（备案号：鄂汉械备20190540号）
，由窥视镜（镜管、手柄）、镜芯组成,采用聚丙烯材料制成，非无菌提供,不在内窥镜下使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌，真菌菌落总数≤100cfu/g。 用于肛门部位组织检查
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