| 器械名称 | Helicobacter phlori抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 豫郑械备20180231号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区 |
| 产品有效期 | 温度2～8℃，有效期为12个月。运输条件：运输温度不高于室温，运输时间不超过一周。 |
| 产品描述 | 幽门螺旋杆菌抗体试剂 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-11 |
| 变更情况 | /主要组成成分由“幽门螺旋杆菌多克隆抗体”变更为“幽门螺旋杆菌抗体试剂”。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20180231号:Helicobacter phlori抗体试剂（免疫组织化学）
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