| 器械名称 | 肘部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽泉械备20230018号 |
| 备案人名称 | 泉州市重健义肢矫形器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省泉州市丰泽区城东街道东星社区城华南路5号鑫雅大厦七楼 |
| 生产地址 | 福建省泉州市丰泽区城东街道东星社区城华南路5号鑫雅大厦六楼 |
| 型号规格 | 型号：CJZBZGJ01、CJZBZGJ02、CJZBZGJ03、CJZBZW01、CJZBZW02、CJZBZW03 规格：XS、S、M、L、XL。 |
| 产品有效期 | 60个月 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能，无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体肘部部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | 首次备案日期：2023-02-18 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-08 |
| 变更情况 | 2023年08月08日，型号规格由“S、M、L”变更为“型号：CJZBZGJ01、CJZBZGJ02、CJZBZGJ03、CJZBZW01、CJZBZW02、CJZBZW03规格：XS、S、M、L、XL”；产品描述由“由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴或放置于上肢体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品”变更为“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴或放置于上肢体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽泉械备20230018号:肘部固定器
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