| 器械名称 | 心电导联线 |
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| 备案号 | 粤深械备20220336号 |
| 备案人名称 | 深圳市长科连通电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区园山街道保安社区横坪公路87号厂房A2#401,A1#201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道保安社区横坪公路87号厂房A2#401,A1#201 |
| 型号规格 | CK-SMD-A80A1-03AN2、CK-SMD-A80A1-03IN2、CK-SMD-A82A1-03AN2、CK-SMD-A82A1-03IN2、S01-004-00107-SP243、S01-001-00025-SP203、S01-004-00058-SP243、S01-001-00314-SP203 |
| 产品描述 | 由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成。 |
| 预期用途 | 与监护仪、心电图机配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-13 |
| 变更情况 | 2022年9月8日：预期用途由“与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供”变更为“与监护仪、心电图机配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供”。；2023年11月13日：型号/规格由“CK-SMD-A80A1-03AN2、CK-SMD-A80A1-03IN2、CK-SMD-A82A1-03AN2、CK-SMD-A82A1-03IN2”变更为“CK-SMD-A80A1-03AN2、CK-SMD-A80A1-03IN2、CK-SMD-A82A1-03AN2、CK-SMD-A82A1-03IN2、S01-004-00107-SP243、S01-001-00025-SP203、S01-004-00058-SP243、S01-001-00314-SP203”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220336号:心电导联线
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