| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20180002号 |
| 备案人名称 | 港药医药（湖北）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报） |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报） |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-10 |
| 变更情况 | 2023-05-10-备案人注册地址由"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园"变更为"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）",生产地址由"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园"变更为"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）",产品描述由"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2019-10-15"变更为"2022-03-28",结构特征由"null"变更为"无源" 备案人名称由"黄道益医药(湖北)有限公司"变更为"港药医药（湖北）有限公司",备案日期由"2022-03-28"变更为"2023-05-10" 2023-05-10-备案人注册地址由"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园"变更为"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）",生产地址由"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园"变更为"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）",产品描述由"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2019-10-15"变更为"2022-03-28",结构特征由"null"变更为"无源" 备案人名称由"黄道益医药(湖北)有限公司"变更为"港药医药（湖北）有限公司",备案日期由"2022-03-28"变更为"2023-05-10" 2022-03-29-型号/规格由"型号：长方形、正方形。规格：50mm×70mm、50mm×100mm、60mm×60mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×130mm、120mm×130mm、120mm×160mm"变更为"规格：50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、60mm×120mm、70mm×70mm、70mm×120mm、80mm×80mm、80mm×120mm（特殊规格根据市场需求另确定）",产品描述由"产品由无纺布、薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质（包含甘油）组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"适用于冷敷理疗、物理降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织",备案日期由"2018-06-01"变更为"2019-09-29" 备案人注册地址由"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园"变更为"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）",生产地址由"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园"变更为"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）",产品描述由"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2019-10-15"变更为"2022-03-28",结构特征由"null"变更为"无源" 2022-03-29-型号/规格由"型号：长方形、正方形。规格：50mm×70mm、50mm×100mm、60mm×60mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×130mm、120mm×130mm、120mm×160mm"变更为"规格：50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、60mm×120mm、70mm×70mm、70mm×120mm、80mm×80mm、80mm×120mm（特殊规格根据市场需求另确定）",产品描述由"产品由无纺布、薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质（包含甘油）组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"适用于冷敷理疗、物理降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织",备案日期由"2018-06-01"变更为"2019-09-29" 备案人注册地址由"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园"变更为"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）",生产地址由"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园"变更为"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）",产品描述由"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2019-10-15"变更为"2022-03-28",结构特征由"null"变更为"无源" 2019-10-15-型号/规格由"型号：长方形、正方形。规格：50mm×70mm、50mm×100mm、60mm×60mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×130mm、120mm×130mm、120mm×160mm"变更为"规格：50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、60mm×120mm、70mm×70mm、70mm×120mm、80mm×80mm、80mm×120mm（特殊规格根据市场需求另确定）",产品描述由"产品由无纺布、薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质（包含甘油）组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"适用于冷敷理疗、物理降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织",备案日期由"2018-06-01"变更为"2019-09-29" 2019-10-15-型号/规格由"型号：长方形、正方形。规格：50mm×70mm、50mm×100mm、60mm×60mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×130mm、120mm×130mm、120mm×160mm"变更为"规格：50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、60mm×120mm、70mm×70mm、70mm×120mm、80mm×80mm、80mm×120mm（特殊规格根据市场需求另确定）",产品描述由"产品由无纺布、薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质（包含甘油）组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"适用于冷敷理疗、物理降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织",备案日期由"2018-06-01"变更为"2019-09-29" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20180002号:医用退热贴
扩展信息
