| 器械名称 | 印模转移杆 |
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| 备案号 | 粤深械备20221259号 |
| 备案人名称 | 深圳安特医疗股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖管委会松山湖园区花莲街3号3栋201室（委托广东安特齿科有限公司生产） |
| 型号规格 | A-O-001、A-O-002、A-N-001、A-N-002、B-N-001 |
| 产品描述 | A-O-001、A-O-002型由转移杆及中央螺栓组成，A-N-001、A-N-002、型由转移杆及中央螺栓组成， B-N-001型由转移杆、中央螺栓以及印模帽组成。转移杆/中央螺栓由医用钛合金TC4，印模帽由医用POM塑料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-05 |
| 变更情况 | 2022年9月30日：型号/规格由“A-0-001、A-0-002、A-N-001、A-N-002、B-N-001”变更为“A-O-001、A-O-002、A-N-001、A-N-002、B-N-001”；产品描述由“A-0-001、A-0-002型由转移杆及中央螺栓组成，A-N-001、A-N-002、型由转移杆及中央螺栓组成， B-N-001型由转移杆、中央螺栓以及印模帽组成。转移杆/中央螺栓由医用钛合金TC4，印模帽由医用POM塑料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“A-O-001、A-O-002型由转移杆及中央螺栓组成，A-N-001、A-N-002、型由转移杆及中央螺栓组成， B-N-001型由转移杆、中央螺栓以及印模帽组成。转移杆/中央螺栓由医用钛合金TC4，印模帽由医用POM塑料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。；2023年6月5日：生产地址由“深圳市坪山新区金辉路18号”变更为“广东省东莞市松山湖管委会松山湖园区花莲街3号3栋201室（委托广东安特齿科有限公司生产）”，新增受托方企业信息，受托方企业名称：广东安特齿科有限公司，受托方统一社会信用代码：91441900MA53MX0H82。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20221259号:印模转移杆
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