| 器械名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230075号 |
| 备案人名称 | 南昌跃莉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道1号人和华府5、6号楼105铺 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长李段与李渡大道交叉口东120米（南昌市振丰卫生材料有限公司1栋101室） |
| 型号规格 | A型：垫单型30×40、40×40、40×45、40×50、40×60、45×60、45×50、45×55、45×60、50×50、50×60、50×70、50×80、60×60、60×65、60×70、60×80、70×70、70×80、80×80、80×90、80×100、80×120、80×130、80×14080×15080×16080×18080×200、80×220、80×230、80×240、90×100、90×120、90×160、90×180、90×200、90×220、90×230、90×240、100×120、100×150、100×180、100×200、100×210、100×220、100×230、100×240、100×260、120×150、120×180、120×200、120×220、120×230、120×240、120×260、150×200、150×220、150×230、150×240、150×260、160×200、160×220、160×230、160×240、160×260宽×长单位为：厘米cm、 B型：洞巾型40x50.50×60、60×80、80×100、80×120(洞φ10、12)、80×140、80×150、90×180、100×180、100×200(洞φ13、14)120×240.(洞φ8×30宽×长)单位为：厘米cm C型：床罩型80×220、80×230、80×240、90×220、100×230、90×240、100×220、100×230、100×240单位为：厘米cm |
| 产品描述 | 由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由“A型；垫单30×4040×4040×4540×5040×6045×6045×5045×5545×6050×5050×6050×7050×8060×6060×6560×7060×8070×7070×8080×8080×9080×10080×12080×13080×14080×15080×16080×18080×20090×10090×12090×16090×18090×200100×120100×150100×180100×200100×210100×220100×230100×240100×260120×150120×180120×200120×220120×230120×240120×260150×200150×220150×230150×240150×260160×200160×220160×230160×240160×260宽×长单位为：厘米cm、B型；洞巾40x50.50×60、60×80、80×100、80×120（洞φ10、12）、80×140、80×150、90×180、100×180、100×200（洞φ1314、）120×240.（洞φ8×30宽×长）单位为：厘米cm”变更为“A型：垫单型30×40、40×40、40×45、40×50、40×60、45×60、45×50、45×55、45×60、50×50、50×60、50×70、50×80、60×60、60×65、60×70、60×80、70×70、70×80、80×80、80×90、80×100、80×120、80×130、80×14080×15080×16080×18080×200、80×220、80×230、80×240、90×100、90×120、90×160、90×180、90×200、90×220、90×230、90×240、100×120、100×150、100×180、100×200、100×210、100×220、100×230、100×240、100×260、120×150、120×180、120×200、120×220、120×230、120×240、120×260、150×200、150×220、150×230、150×240、150×260、160×200、160×220、160×230、160×240、160×260宽×长单位为：厘米cm、 B型：洞巾型40x50.50×60、60×80、80×100、80×120（洞φ10、12）、80×140、80×150、90×180、100×180、100×200（洞φ13、14）120×240.（洞φ8×30宽×长）单位为：厘米cm C型：床罩型80×220、80×230、80×240、90×220、100×230、90×240、100×220、100×230、100×240单位为：厘米cm”； 变更时间2023年9月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20230075号:医用垫单
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