| 器械名称 | 苏木素-伊红(H-E)染色液 |
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| 备案号 | 闽厦械备20230216号 |
| 备案人名称 | 金瑞博（厦门）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南301A室 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南301A室,502A室，504A室。 |
| 产品有效期 | 24个月，储存温度：2℃~35℃ |
| 产品描述 | 由A液（苏木精、乙醇、硫酸铝、纯化水）和B液（伊红、乙醇、纯化水）组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对细胞组织进行染色。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-03 |
| 变更情况 | 2023年11月23日，变更型号规格、主要组成成分、有效期和产品技术要求。型号规格由“型号：JRBH-E;规格：100ml/瓶、250 ml/瓶、500ml/瓶。”变更为“型号：JRBH-E01、JRBH-E02；规格：苏木素染色液、伊红染色液规格：100ml/瓶、250 ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶。分化液、返蓝染色液规格：250 ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2000ml/瓶。”；主要组成成分由“由A液（苏木精、乙醇、硫酸铝、纯化水）和B液（伊红、乙醇、纯化水）组成。”变更为“JRBH-E01由苏木素染色液(苏木精、乙醇、硫酸铝、纯化水、碘酸钠、冰醋酸)、伊红染色液(伊红、乙醇、纯化水)组成。JRBH-E02由苏木素染色液(苏木精、乙醇、硫酸铝、纯化水、碘酸钠、冰醋酸)、分化液(盐酸、乙醇、纯化水)、返蓝染色液(Tris、盐酸、纯水)、伊红染色液(伊红、乙醇、纯化水)组成。”；有效期由“24个月，储存温度：2℃~35℃”变更为“2~35℃保存，有效期24个月。（开封后染色液有效期6个月）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20230216号:苏木素-伊红(H-E)染色液
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