| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20180004号 |
| 备案人名称 | 北京艾克伦医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室、9层9188室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路37号1幢4层54201，北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室，北京市昌平区白浮泉路10号兴业大厦6层B3区 |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒可在2~30℃保存12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由裂解液DL，洗液A，洗液B，磁珠，洗脱液，亚硫酸盐溶液，保护液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-19 |
| 变更情况 | 2023年10月19日，产品技术要求变更 2021年11月11日，生产地址由北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室变更为北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室，北京市昌平区超前路37号1幢4层5-4-2-01 2021年11月11日，产品有效期由试剂盒可在室温下干燥保存12个月变更为试剂盒可在2~30℃保存12个月。 2022年03月01日，备案人注册地址由北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室变更为北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室、9层9188室 2023年03月22日，生产地址由北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室，北京市昌平区超前路37号1幢4层5-4-2-01变更为北京市昌平区超前路37号1幢4层5-4-2-01，北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室，北京市昌平区白浮泉路10号兴业大厦6层B-3区 |
| 备案类型 | 国产 |
北京艾克伦医疗科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京昌械备20180004号）
，本试剂盒由裂解液DL，洗液A，洗液B，磁珠，洗脱液，亚硫酸盐溶液，保护液组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
北京艾克伦医疗科技有限公司
其他产品
核酸提取试剂
其他厂家
苏锡械备20250084号
备案日期:2025-08-18
苏泰械备20150076号
备案日期:2025-08-18
京昌械备20250019号
备案日期:2025-08-08
鄂汉械备20250181号
备案日期:2025-07-28
浙杭械备20250398号
备案日期:2025-07-25
