器械名称 | 医用超声耦合剂 |
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备案号 | 苏扬械备20180151号 |
备案人名称 | 江苏天普瑞医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
生产地址 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
型号规格 | 耦合剂按容量分20g、50g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g八种规格。每种规格又分普清、标清、高清三种型号。 |
产品描述 | 医用超声耦合剂由水性高分子凝胶型制剂,由丙二醇、丙三醇(甘油)、聚乙二醇和纯化水组成,是超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。 |
预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。 |
备案单位 | 扬州市行政审批局 |
备案日期 | 2023-06-29 |
备案类型 | 国产 |
江苏天普瑞医疗器械有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:苏扬械备20180151号)
,医用超声耦合剂由水性高分子凝胶型制剂,由丙二醇、丙三醇(甘油)、聚乙二醇和纯化水组成,是超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
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