皖合械备20230224号:牙科种植手术器械包

合肥博雅迈特生物材料有限公司备案的牙科种植手术器械包（备案号：皖合械备20230224号） ，（1）17-04-11牙科种植定位器：本产品为牙科种植定位器，不锈钢材质，在牙科种植过程中使用。无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 （2）17-04-11螺丝起：本产品为螺丝起，不锈钢材质，在牙科种植过程中使用。无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 （3）17-04-11牙科种植材料取出器：本产品为牙科种植材料取出器，不锈钢材质，在牙科种植过程中使用。无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 （4）17-04-11种植体螺丝起：本产品为种植体螺丝起，不锈钢材质，在牙科种植过程中使用。无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 （5）17-04-11机用种植体螺丝起：本产品为机用种植体螺丝起，不锈钢材质，在牙科种植过程中使用。无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 （6）17-04-11牙科种植用延长器：本产品为牙科种植用延长器，不锈钢材质，在牙科种植过程中使用。无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 （7）17-04-11扭力扳手：本产品为扭力扳手，不锈钢材质，在牙科种植过程中使用。无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 （8）17-02-01牙科种植用深度测量尺：本产品为牙科种植用深度测量尺，不锈钢材质，在口腔科治疗和诊断的过程中，对长度参数进行测量的器械。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 （9）17-08-05替代体：本产品为替代体，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 （10）17-04-11牙科种植扫描体：本产品为牙科种植扫描体，在牙科种植过程中使用。无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 （11）17-08-05转移体：本产品为转移体，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 包内各组成器械均属于第一类医疗器械，且组合后不改变其预期用途，组合后仍属于第一类医疗器械。 （1）牙科种植定位器、螺丝起、牙科种植材料取出器、种植体螺丝起、机用种植体螺丝起、牙科种植用延长器、扭力扳手、牙科种植扫描体预期用途为：用于牙科种植过程。 （2）牙科种植用深度测量尺预期用途为：用于手动测量口腔中长度参数。 （3）替代体、转移体：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。