| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤顺械备20220037号 |
| 备案人名称 | 广东辉锦创兴生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201、A座202 |
| 型号规格 | 32人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由磁珠液(磁珠)、裂解液(变性液、曲拉通)、洗涤液A(变性液、曲拉通)、洗涤液B(体外诊断试剂用纯化水)和洗脱液(Tris-HC1、EDTA)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 变更情况：2023年07月28日，产品描述(主要组成成分)变更为本产品由磁珠液(磁珠)、裂解液(变性液、曲拉通)、洗涤液A(变性液、曲拉通)、洗涤液B(体外诊断试剂用纯化水)和洗脱液(Tris-HC1、EDTA)组成。。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-28 |
| 变更情况 | 变更情况：2023年07月28日，产品描述（主要组成成分）变更为本产品由磁珠液（磁珠）、裂解液（变性液、曲拉通）、洗涤液A（变性液、曲拉通）、洗涤液B（体外诊断试剂用纯化水）和洗脱液（Tris-HC1、EDTA）组成。。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤顺械备20220037号:核酸提取或纯化试剂
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