| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20210032号 |
| 备案人名称 | 江西隆成医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 |
| 型号规格 | 方型：160*120、120*100、115*75、100*90、100*70、90*90、90*80、80*80、80*70、70*70、80*60、70*60、60*60、70*50、60*50、50*50、50*40、40*40、30*20、25*25；圆型：φ80、φ70、φ60、φ50、φ40、φ35、φ30、φ28、φ25、φ20；椭圆型：160*120、120*100、115*75、100*90、100*70、90*80、80*70、70*60、60*50、50*40、30*20。 |
| 产品描述 | 由不锈钢球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压 力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作 用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所 列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-29 |
| 变更情况 | 产品名称由“穴位刺激贴”变更为“穴位压力刺激贴”；产品描述由“产品由无纺布、贴体、含医用压敏胶、防粘纸或膜组成。”变更为“由不锈钢球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压 力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作 用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所 列成分。”；预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”；变更时间2023年10月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣吉械备20210032号:穴位压力刺激贴
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