| 器械名称 | 鼻腔冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20180022号 |
| 备案人名称 | 武汉沃德利派医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1 |
| 产品描述 | 使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-03 |
| 变更情况 | 2023-11-06-产品描述由【产品主要由塑料和硅胶制成，为重复性使用非无菌供应产品。本品由洗鼻头、针筒组成，不包括冲洗液。】变更为【根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。】；产品描述由【根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。】变更为【使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。】；预期用途由【用于对患者鼻腔进行冲洗。清洗鼻部粘膜，避免因粘液等物在鼻腔的阻塞而导致感染。五岁以下幼儿、神志不清、鼻腔出血、耳朵炎症患者禁用，其它请遵医嘱。儿童不可单独使用。】变更为【用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。】；预期用途由【用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。】变更为【用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。】； 2023-11-01-产品描述由【产品主要由塑料和硅胶制成，为重复性使用非无菌供应产品。本品由洗鼻头、针筒组成，不包括冲洗液。】变更为【根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。】；预期用途由【用于对患者鼻腔进行冲洗。清洗鼻部粘膜，避免因粘液等物在鼻腔的阻塞而导致感染。五岁以下幼儿、神志不清、鼻腔出血、耳朵炎症患者禁用，其它请遵医嘱。儿童不可单独使用。】变更为【用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。】； |
| 备案类型 | 国产 |
武汉沃德利派医疗器械有限公司备案的鼻腔冲洗器（备案号：鄂汉械备20180022号）
，使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
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