| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190496号 |
| 备案人名称 | 长春市罡恒电子有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市朝阳区大兴路20号（现858号）101室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1148号2号楼1楼 |
| 型号规格 | GHOD-1型1/2/3/4/5/6/7/8、GHOD-2型1/2/3/4/5/6/7/8、GHOD-3型1/2/3/4/5/6/7/8、GHOD-4型1/2/3/4/5/6/7/8 |
| 产品描述 | 由水基凝胶块及其外包装组成，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-01 |
| 变更情况 | 2025年03月21日 型号/规格由“GHOD-1型1/2/3/4/5/6/7/8;GHOD-2型1/2/3/4/5/6/7/8;GHOD-3型;GHOD-4型”变更为“GHOD-1型1/2/3/4/5/6/7/8、GHOD-2型1/2/3/4/5/6/7/8、GHOD-3型1/2/3/4/5/6/7/8、GHOD-4型1/2/3/4/5/6/7/8”;变更了产品技术要求。 2024年10月15日 未变更内容。 2023年04月19日 产品名称由“超声耦合电极片”变更为“医用超声耦合贴片”;型号/规格由“GHOD-1型1/2/3/4/5/6/7/8、GHOD-2型1/2/3/4/5/6/7/8。”变更为“GHOD-1型1/2/3/4/5/6/7/8;GHOD-2型1/2/3/4/5/6/7/8;GHOD-3型;GHOD-4型”;产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。该产品主要由耦合贴片和铝片组成。”变更为“由水基凝胶块及其外包装组成，非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190496号:医用超声耦合贴片
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