| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160012号 |
| 备案人名称 | 广州柏嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区南村镇马庄工业街27号17栋209房 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401（受托生产） |
| 型号规格 | 型号：BJA/BJB/BJC/BJD 规格：25 X 10 ml/盒，25人份/盒，200人份/盒 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 主要由乙醇、醋酸缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | 受托企业名称：易普森智慧医疗(佛山)有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-19 |
| 变更情况 | 2018年06月07日,备案人组织机构代码由“56228664-5”变更为“914401015622866458”；备案人注册地址由“广州市白云区汇侨二街133号”变更为“广州市天河区高科路38号四层”；生产地址由“广州萝岗区保税区东江大道300号第六层606室”变更为“广州市天河区高科路38号一层”。 2021年04月26日,备案人注册地址由“广州市天河区高科路38号四层”变更为“广州市番禺区南村镇马庄工业街27号17栋209房”；生产地址由“广州市天河区高科路38号一层”变更为“广州市番禺区南村镇马庄工业街27号17栋209房”；包装规格由“25 X 10 ml/盒”变更为“型号：BJA/BJB/BJC/BJD 规格：25 X 10 ml/盒，25人份/盒，200人份/盒”。 产品技术要求变更。 2023年07月19日,生产地址由“广州市番禺区南村镇马庄工业街27号17栋209房”变更为“广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401（受托生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：易普森智慧医疗（佛山）有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160012号:细胞保存液
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