| 器械名称 | 医用阴道冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180931号 |
| 备案人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路。 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号。 |
| 型号规格 | QZ-A01型(500ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000ml)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 医用阴道冲洗器(以下简称冲洗器)主要由进液口(带盖子与挂带)、袋体、热合管、导管、夹子、喇叭形手柄、短冲洗棒、波纹状冲洗头、挂孔和挂钩组成。冲洗器的进液口、热合管、导管、短冲洗棒、波纹状冲洗头等各组成部件均采用聚氯乙烯粒料制成；喇叭型手柄采用符合GB15593-1995输血(液)器用软聚氯乙烯塑料制成；袋体采用符合GB/T 3830-2008软聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯薄膜制成；挂钩采用聚丙烯(PP)制成；夹子采用聚甲醛(POM)制成。冲洗器不含药物、不含洗涤液，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于女性阴道、会阴的冲洗。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-18 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20180931号:医用阴道冲洗器
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