器械名称	截骨刀
备案号	粤深械备20220078号
备案人名称	经纬医疗器材制造（深圳）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼
生产地址	深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼
型号规格	510101 截骨刀(截骨板) 510101-Ⅲ 截骨刀(截骨板) 2110 截骨刀(髁间盒刀) (规格：0.5、1、1.5、2.5、3、3.5、4、4.5、5.5、6、6.5) 2127 截骨刀(盒刀) k220截骨刀(直骨凿) k221截骨刀(弯骨凿) h101截骨刀(截骨板) h101-T截骨刀(截骨板) h101-A截骨刀(截骨板)
产品描述	由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢、钛合金、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于切除、截断骨。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2023-11-21
变更情况	2022年10月8日：产品描述由“由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月21日：型号/规格由“510101 截骨刀（截骨板） 510101-Ⅲ 截骨刀（截骨板） 2110 截骨刀（髁间盒刀）（规格：0.5～1.5、2.5～4.5、5.5～6.5） 2127 截骨刀（盒刀）”变更为“510101 截骨刀（截骨板） 510101-Ⅲ 截骨刀（截骨板） 2110 截骨刀（髁间盒刀）（规格：0.5、1、1.5、2.5、3、3.5、4、4.5、5.5、6、6.5） 2127 截骨刀（盒刀） k220截骨刀(直骨凿) k221截骨刀(弯骨凿) h101截骨刀（截骨板） h101-T截骨刀（截骨板） h101-A截骨刀（截骨板）”；产品描述由“由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢、钛合金、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；
备案类型	国产