| 器械名称 | 扭力手柄 |
|---|---|
| 备案号 | 皖芜械备20220037号 |
| 备案人名称 | 芜湖锐进医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号 |
| 生产地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号 |
| 型号规格 | 型号：TH0101、TH0102、TH0103、TH0201、TH0202、TH0203、TH0301、TH0302、TH0303、TH0401、TH0402、TH0403； 规格：尺寸A直径15mm～直径40mm，每间隔1mm为一个规格。 扭力在0.8·N.m～15·N.m之间，每间隔0.1·N.m为一个规格。 |
| 产品有效期 | 长期有效；避免阳光直射；储存温度、湿度满足要求；避免接触腐蚀性气体和含盐分空气；环境温度范围：-10℃～+40℃；相对湿度范围：30%～60%；大气压力范围：500hPa～1060hPa。 |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-27 |
| 备案类型 | 国产 |
皖芜械备20220037号:扭力手柄
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