器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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备案号 | 豫长械备20230397号 |
备案人名称 | 河南省博越医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长垣市张三寨镇医疗器械创业园 |
生产地址 | 长垣市张三寨镇医疗器械创业园 |
型号规格 | 检查型;护理型。 |
产品描述 | 检查型口腔包基本配置由牙探针、口镜、棉球组成,选用配置由医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、止血钳、棉签、压舌板、医用垫单组成;护理型口腔包基本配置由棉球、一次性使用敷料镊组成,选用配置由止血钳、检查手套、薄膜手套、医用垫单、棉签、压舌板组成。 其中牙探针由医用高分子材料和304不锈钢加工制作而成;口镜由柄、不带有连接杆的镜子组成;棉球由医用脱脂棉加工制成;医用薄膜手套由聚乙烯薄膜断压热合而成;一次性使用敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成;止血钳由钳喙、关节和钳柄组成;棉签由医用棉和竹(木、塑料)棒捻合而成;压舌板由木质或塑料材料制成;医用垫单由无纺布制成。 非无菌提供,一次性使用。本产品为一次性使用非无菌产品,必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组件均属于第一类医疗器械。 |
预期用途 | 供医护人员对口腔科病人诊疗时使用。牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶;口镜用于口腔检查;棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理;医用薄膜手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检;一次性使用敷料镊用于临床外科换药时夹持敷料;止血钳用于夹持人体内血管、组织以止血;棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理;压舌板用于检查时压低舌部;医用垫单用于检查时卫生护理。 |
备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-11-27 |
变更情况 | 无 |
备案类型 | 国产 |
豫长械备20230397号:一次性口腔器械盒
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