| 器械名称 | 氨基酸样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220334号 |
| 备案人名称 | 河北乾业生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市裕华区高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温、密封、干燥处保存6个月 |
| 产品描述 | 氨基酸样本萃取液由溶液A：乙腈、 溶液B：盐酸正丁醇、溶液C：内标液、溶液D：0.1%甲酸乙腈水溶液组成。 |
| 预期用途 | 用于对血清样本进行分析前预处理、萃取出待测物质。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-18 |
| 变更情况 | 2023年09月01日 备案人住所由“石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室”变更为“石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层”;主要组成成分由“样本萃取液由乙腈、甲醇1：1混合液组成。”变更为“氨基酸样本萃取液由溶液A：乙腈、 溶液B：盐酸正丁醇、溶液C：内标液、溶液D：0.1%甲酸乙腈水溶液组成。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“常温、密封、干燥处保存24个月”变更为“常温、密封、干燥处保存6个月”;生产地址由“石家庄高新区恒山街196号3号楼2层”变更为“河北省石家庄市裕华区高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20220334号:氨基酸样本萃取液
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