| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20160246号 |
| 备案人名称 | 安平县如源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县新政村东150米处 |
| 生产地址 | 安平县新政村东150米处 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 医用固定带由丝光棉复合布、人造革、PVC材料、弹力布 、三明治、帆布、针织布、线带、海绵、松紧带、鱼丝带、铝板、钢板、塑料板、粘扣、尼龙带、固定环加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-10-17 |
| 变更情况 | 2023年05月17日 备案人住所由“”变更为“安平县新政村东150米处”;型号/规格由“医用固定带按使用部位分为：腰围固定带、高位腰围固定带、全弹力腰围固定带、冬夏两用腰围、肋骨固定带（I 型、II型)、胸围固定带、胸部固定带、腕关节固定带（Ⅰ型、Ⅱ型）、锁骨固定带、肩肘固定带、膝关节固定带(I 型、II型)、颈椎固定带(I 型、II型)、肱骨固定带、踝骨固定带、克雷氏固定带、可调前臂固定带、上臂固定带、肘关节固定带、小腿固定带、大腿固定带、髋关节固定带、下肢固定带（Ⅰ型、Ⅱ型）、肩部固定带、髌骨固定带、肩颈腕托带、塑形腰围固定带、小腿超踝固定带、大腿超踝固定带、脊柱固定带、手拇指关节固定带、脚拇指外翻固定带、骨盆固定带、踝关节固定带、足部固定带、四肢固定带、手部固定带（I 型、II型）。医用固定带（钢式）。按尺寸不同分为大号、中号、小号、特小号。”变更为“腕关节固定带（I型、II型、III型）、前臂固定带（I型、II型、III型）、上臂固定带、克雷式固定带、手部固定带（I型、II型）、手指固定带（I型、II型、III型）、拇指固定带（I型、II型）、锁骨固定带（I型、II型、III型）、肱骨固定带、肩部固定带、肩外展枕、肘关节固定带（I型、II型、III型）、胸部固定带（I型、II型、III型）、前臂吊带（I型、II型、III型）、肩颈腕托带（I型、II型）、肋骨固定带（I型、II型、III型、IV型）、冬夏两用腰围、腰围固定带（I型、II型、III型）、腰椎固定带、骨盆固定带、髋关节固定带、大腿固定带、膝关节固定带（I型、II型）、下肢固定带、小腿固定带、小腿超踝固定带、大腿超踝固定带、髌骨固定带、踝关节固定带（I型、II型、III型）、四肢固定带、足部固定带、脚拇指固定带、肩肘固定带。按尺寸分为：XXXL号、XXL号、XL号、L号、M号、S号。”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具，可重复使用。”变更为“医用固定带由丝光棉复合布、人造革、PVC材料、弹力布 、三明治、帆布、针织布、线带、海绵、松紧带、鱼丝带、铝板、钢板、塑料板、粘扣、尼龙带、固定环加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”;预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20160246号:医用固定带
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