| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20220009号 |
| 备案人名称 | 廊坊诺道中科医学检验实验室有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区三号路8号1幢 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区三号路8号1幢 |
| 型号规格 | 产品型号:HSTQ-XJ-20；HSTQ- XJ -32；HSTQ- XJ -40；HSTQ- XJ -64。包装规格：20测试/盒，(预封装)5测试/板×4板； 32测试/盒，(预封装)8测试/板×4板； 40测试/盒，(预封装)10测试/板×4板； 64测试/盒，(预封装)16测试/板×4板。 |
| 产品有效期 | 10℃~30℃ 密封避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要由A盒：预封装试剂：盐酸胍、超顺磁珠、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷；蛋白酶k：蛋白酶k；蛋白酶k稀释液：聚乙二醇辛基苯基醚；菌体消化液：三羟甲基氨基甲烷。B盒：溶菌酶溶液： 溶菌酶组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-01-27 |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20220009号:核酸提取或纯化试剂
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