| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230353号 |
| 备案人名称 | 河南美盛医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型 规格：长(100～1000)cm×宽(2～50) cm ，体规格单包装。 |
| 产品描述 | 纺织加工而成的卷状材料。A型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带，B型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带。C型由纯棉弹力绷带背衬压敏胶，压敏胶置于硅酮纸保护层上制成；D型纯棉弹力绷带背衬压敏胶制成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-14 |
| 变更情况 | 无型号或规格：型号：A型、B型 规格：长（100～1000）cm×宽（2～50) cm ，具体规格见单包装。 变更为：型号：A型、B型、C型、D型 规格：长（100～1000）cm×宽（2～50) cm ，具体规格见单包装。 产品描述：由纺织加工而成的卷状材料。A型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带，B型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 变更为：由纺织加工而成的卷状材料。A型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带，B型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带。C型由纯棉弹力绷带背衬压敏胶，压敏胶置于硅酮纸保护层上制成；D型纯棉弹力绷带背衬压敏胶制成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南美盛医疗科技有限公司备案的弹性绷带（备案号：豫长械备20230353号）
，纺织加工而成的卷状材料。A型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带，B型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带。C型由纯棉弹力绷带背衬压敏胶，压敏胶置于硅酮纸保护层上制成；D型纯棉弹力绷带背衬压敏胶制成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
河南美盛医疗科技有限公司
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豫长械备20250101号
备案日期:2025-04-27
供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。医用薄膜手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。一次性使用口镜：用于口腔检查。棉签：用于皮肤、创面进行清洁处理。牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。一次性使用三用喷枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。一次性使用敷料镊：用于夹持器械、敷料。压舌板：用于检查时压低舌部。消毒刷：用于对皮肤、创面进行清洁处理。棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。口垫：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。
医用垫巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。
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弹性绷带
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