| 器械名称 | 一次性使用影像定位材料 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20190053号 |
| 备案人名称 | 北京柏惠维康科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层121 |
| 生产地址 | 北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层121 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | MK-06A型一次性使用影像定位材料包含MK-06A型左侧（L）影像定位材料、MK-06A型右侧（R）影像定位材料、MK-06A型前面（F）影像定位材料三部分；每部分均由粘接部分和显影部分组成。粘结部分包括塑料外壳、医用胶贴，显影部分包括视觉定位贴、陶瓷球。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品适用于CT、MRI上成像时，体外定位使用。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-10 |
| 变更情况 | 2023年10月10日，备案人住所详细地址由“北京市海淀区花园北路35号9号楼5层501”变更为“北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层121”；生产地址由“北京市昌平区昌平路97号5幢C门303”变更为“北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层121”； |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20190053号:一次性使用影像定位材料
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