| 器械名称 | 医用隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20200057号 |
| 备案人名称 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢 |
| 型号规格 | 型号：连体式、分体式、反穿式 规格：160、165、170、175、180、185 |
| 产品有效期 | 见说明书 |
| 产品描述 | 隔离衣由帽子、上衣和裤子组成，采用非织造布、淋膜非织造布或纺粘熔喷纺粘无纺布(SMS)为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-18 |
| 变更情况 | 2022年8月18日型号规格由“M、L、XL、2XL”变更为：“型号：连体式、分体式、反穿式；规格：160、165、170、175、180、185”。 产品描述由“隔离衣由帽子、上衣和裤子组成，为连体式结构，本品为非无菌提供，一次性使用。”变更为：“隔离衣由帽子、上衣和裤子组成，采用非织造布、淋膜非织造布或纺粘熔喷纺粘无纺布（SMS)为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”。2022年11月22日产品名称由“隔离衣”变更为“医用隔离衣”。 |
| 备案类型 | 国产 |
重庆市宏冠医疗设备有限公司备案的医用隔离衣（备案号：渝械备20200057号）
，隔离衣由帽子、上衣和裤子组成，采用非织造布、淋膜非织造布或纺粘熔喷纺粘无纺布(SMS)为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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