器械名称	医用退热贴
备案号	甘新械备20230012号
备案人名称	双槐记健康产业（兰州新区）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道1939号行政楼1楼104室
生产地址	甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道1939号
产品有效期	3年
产品描述	由背衬层、凝胶层和聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层采用聚丙烯酸脂、水、丙三醇、色素花青素等组成的亲水凝胶。
预期用途	用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤！
备案单位	兰州新区市场监督管理局
备案日期	2023-11-13
变更情况	注册地址由“甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道193号行政楼1楼104室”变更为“甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道1939号行政楼1楼104室”；生产地址由“甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道193号”变更为“甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道1939号”；产品名称由“医用眼贴”变更为“医用退热贴”；型号或规格由“序号规格型号误差值 1 30×50、30×70、30×110、40×110、50×120、50×180、65×75、70×90、长方形 ±5mm 2 30×50、30×70、30×110、40×110、50×120、椭圆形 3 30×50、30×70 月牙形 4 30×50、30×70、30×110、40×110 柳叶形 5 40×90、50×110 尾翼型 6 50×240 蝴蝶型 7 25×35+40×45、30×40+45×50 葫芦形 8 45×230 ∞型 9 Φ20、Φ25、Φ30 O型注：客户如有特殊要求，按特殊规格定制 ”变更为“序号规格型号眼部型误差值 1 30×50、30×70、30×110、40×110、50×120、50×180、65×75、70×90、长方形 5mm左右 2 30×50、30×70、30×110、40×110、50×120、椭圆形 3 30×50、30×70 月牙形 4 30×50、30×70、30×110、40×110 柳叶形 5 40×90、50×110 尾翼型 6 50×240 蝴蝶型 7 25×35和40×45、30×40和45×50 葫芦形 8 45×230 眼镜型 9 圆形20、圆形25、圆形30 O型”；预期用途由“用于发热患者的局部降温，以及缓解眼部疲劳、眼部术后修复。仅用于体表完整皮肤。”变更为“用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤！”；变更时间2023年11月13日；
备案类型	国产