| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20180362号 |
| 备案人名称 | 西安若朴科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段 |
| 生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段 |
| 型号规格 | 型号规格(mm)： RP-CK-A：40×60、40×70、50×120、60×90、80×120、90×130 、120×160、150×180、200×300、D150； RP-CK-B：80×100、80×110、100×130、120×160、130×170、180×220、210×240、280×380、D220； RP-CK-C：80×120、90×130 |
| 产品描述 | 该产品由涂胶基材(无纺布胶带)、吸收性敷垫(含脱脂棉纱布)、防粘连层(聚乙烯膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g、真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-30 |
| 备案类型 | 国产 |
西安若朴科技有限公司备案的创口贴（备案号：陕西械备20180362号）
，该产品由涂胶基材(无纺布胶带)、吸收性敷垫(含脱脂棉纱布)、防粘连层(聚乙烯膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g、真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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