| 器械名称 | 眼震检查目镜 |
|---|---|
| 备案号 | 甘兰械备20190001号 |
| 备案人名称 | 声源康医疗科技（甘肃）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 甘肃省兰州市榆中县来紫堡乡桑园子村290号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市榆中县来紫堡乡桑园子村290号 |
| 型号规格 | SXJ01MGS、SXJ01MG、SXJ01MRG、SXJ01MCF 、SXJ02MB |
| 产品描述 | 通过放大或倒像、红外录像、采集、拍照等光学原理辅助眼科检查中眼震症状检查、诊断的光学器。(不与角膜接触。) |
| 预期用途 | 用于辅助眼科检查中眼震症状的检查和诊断。 |
| 备案单位 | 兰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-20 |
| 变更情况 | 型号或规格由＂SXJ01MGS、SXJ01MG、SXJ0IMRG、SXJ01MCF变更为 SXJ01MGS、SXJ01MG、SXJ01MRG、SXJ01MCF、SXJ02M＂;产品描述由通过放大或倒像等光学原理辅助眼科检査、诊断的光学器具。(不与角膜接触)变更为“通过放大或倒像、录像等光学原理辅助眼科检查、诊断的光学器具。(不与角膜接触，不带任何分析功能)”变更时间2019年11月04日;型号或规格由＂SXJ01MGS、SXJ01MG、SXJ0IMRG、SXJ01MCF、SXJ02M＂变更为“SXJ01MGS、SXJ01MG、SXJ01MRG、SXJ01MCF、SXJ02MB＂;产品描述由“通过放大或倒像、录像等光学原理辅助眼科检查、诊断的光学器具。(不与角膜接触）”变更为“通过放大或倒像、录像拍照等光学原理辅助眼科检查、诊断的光学器具。(不与角膜接触。)”变更时间2019年11月07日。备案人名称由“甘肃声源康贸易有限公司”变更为声源康医疗科技（甘肃）有限公司”；变更时间2021年12月15日。产品描述由“通过放大或倒像、录像拍照等光学原理辅助眼科检查、诊断的光学器具。（不与角膜接触。）”变更为“通过放大或倒像、红外录像、采集、拍照等光学原理辅助眼科检查中眼震症状检查、诊断的光学器具。（不与角膜接触。）”；预期用途由“用于辅助眼科检查和诊断。”变更为“用于辅助眼科检查中眼震症状的检查和诊断。”；变更时间2023年10月20日； |
| 备案类型 | 国产 |
甘兰械备20190001号:眼震检查目镜
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