| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220456号 |
| 备案人名称 | 铂恩医疗科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背路104号镱骐厂厂房第1栋101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背路104号镱骐厂厂房第1栋101、201；广东省深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背路104号镱骐厂厂房301 |
| 产品有效期 | 15-30℃储存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 灭活型保存液主要由氯化钾、盐酸胍、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成；非灭活型保存液主要由EDTA缓冲液、柠檬酸钠和去离子水组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-04 |
| 变更情况 | 2023年5月4日：产品有效期由“24个月”变更为“15-30℃储存，有效期24个月”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220456号:样本保存液
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