| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230875号 |
| 备案人名称 | 湖南优麦医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园1栋13011306室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园1栋13011306室 |
| 型号规格 | 型号：A1型、A2型、B1型、B2型包装规格：32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | A1型和A2型磁珠悬浮液2-8℃保存，B1型和B2型蛋白酶K溶液-20℃保存；其他组分10-30℃保存。有效期12个月 |
| 产品描述 | A1型由裂解液LWB、漂洗液WB、漂洗液SPW、磁珠悬浮液以及洗脱液组成；A2型由与封装试剂板、磁棒套(包)以及磁珠悬浮液组成；B1型由血斑提取液、蛋白酶K溶液、漂洗液WB、漂洗液SPW、磁珠悬浮液以及洗脱液组成；B2型由血斑提取液、预封装试剂板、磁棒套(包)以及磁珠悬浮液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | A1 型和A2 型磁珠悬浮液2-8°C保存，B1 型和B2 型蛋白酶K 溶液-20°C保存；其他组分10-30°C保存。有效期12个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-31 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20230875号:核酸提取或纯化试剂
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