| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230672号 |
| 备案人名称 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26座、C27座 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田三路8号3栋三层/二层B（受托生产） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由压力胶球和喷嘴组成，采用医用聚氯乙烯材料制成。不含药物，不含洗涤液，无源产品，非无菌提供，符合微生物限度要求：细菌菌落总数（cfu/g）≤200，真菌（cfu/g）≤100，大肠菌群，绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道。不包含阴道给药、避孕用途。 |
| 备注 | 受托企业名称：深中海医疗用品（深圳）有限公司； |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-03 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230672号:阴道洗涤器
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