| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230504号 |
| 备案人名称 | 泰坦外科公司 TITAN SURGICAL CO. |
| 备案人注册地址 | Adalat Ghara Nia,Sialkot-Pakistan |
| 生产地址 | Adalat Ghara Nia,Sialkot-Pakistan |
| 代理人名称 | 广州市笼德齿康医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广东省广州市荔湾区鹤洞路294号101室C125 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由拔牙钳、牙挺、口镜、牙科用镊、牙科用残根镊、牙探针、牙用充填器、牙刮匙、牙科刮治器、牙科用锉、牙科用刀、牙科用手术刀、牙科开口器、牙科用牵开器、牙科用剪、牙科用咬骨钳、橡皮障夹钳、橡皮障夹、牙科去冠器、成型片夹、银汞合金充填器、 牙骨凿、牙龈分离器、牙科用分离器、牙骨锤、 口腔材料注射器、牙科测量尺、牙科用种植测量尺、 正畸钳、牙科用种植扳手、种植用骨杯、吸唾管、牙托印模托盘、上颌窦内提升器、持针钳组成。上述各个器械名称均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械目录》中，各器械的产品描述见附表2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1697696945307.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应的手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途详见附表3 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-24 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230504号:口腔科手术器械 Dental Instrument
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