| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20230379号 |
| 备案人名称 | 武汉海吉力生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期A821栋 |
| 生产地址 | 武汉九龙生物产业基地生物医药产业中小企业园A22栋2层 |
| 型号规格 | 16T×4/盒；100T/盒 |
| 产品有效期 | 10℃～30℃保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 蛋白酶K、裂解液、洗涤液I(含磁珠)、洗涤液II、洗脱液 |
| 预期用途 | 用于EDTA抗凝全血中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-08 |
| 备案类型 | 国产 |
武汉海吉力生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：鄂汉械备20230379号）
，蛋白酶K、裂解液、洗涤液I(含磁珠)、洗涤液II、洗脱液 用于EDTA抗凝全血中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
武汉海吉力生物科技有限公司
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可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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