| 器械名称 | p16/Ki-67检测试剂盒(免疫组织化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20230270号 |
| 备案人名称 | 金瑞博（厦门）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南301A室 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南301A室,502A室，504A室 |
| 产品有效期 | 2℃~8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由试剂Ⅰ（抗原修复液50×）、试剂Ⅱ（内源性过氧化物酶阻断剂）、试剂Ⅲ（p16（鼠抗人）/Ki-67（兔抗人）单克隆抗体组合试剂）、试剂Ⅳ（二抗组合试剂）、试剂ⅤA（显色剂RED色原液30×）、试剂ⅤB（显色剂RED缓冲液）、试剂ⅤC（显色剂RED活化液30×）、试剂ⅥA（显色剂DAB浓缩液20×）、试剂ⅥB（显色剂DAB缓冲液）、试剂Ⅶ（苏木素染色液）组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20230270号:p16/Ki-67检测试剂盒(免疫组织化学法)
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